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für den Transport pharmazeutischer Produkte
Eine wachsende Zahl von Unternehmen entscheidet sich für den Transport von pharmazeutischen Produkten, um die schnelle und sichere Lieferung von Medikamenten und anderen lebensnotwendigen Gütern sicherzustellen. Der optimale Transport von pharmazeutischen Produkten ist elementar, da die Produkte selbst in Bezug auf Zeit und Qualitätssicherung äußerst empfindlich sind.
Die pharmazeutische Logistik erfordert die Einhaltung strenger Vorschriften, damit sichergestellt ist, dass alle Produkte, einschließlich Medikamenten und Impfstoffen, pünktlich und unbeschädigt geliefert werden. Bei MSC sind wir stolz darauf, dass wir GDP-konforme Praktiken befolgen und zuverlässige, kosteneffiziente Lieferungen an jedes Ziel bieten.
Beim Transport mit MSC profitieren Sie außerdem vom Zugang zu unserem riesigen globalen Netzwerk, das alle wichtigen Handelszentren der Welt miteinander verbindet und es Ihnen ermöglicht, pharmazeutische Unterstützung dorthin zu bringen, wo sie benötigt wird.
Weltweit führende Kühlgutflotte
Ihre pharmazeutischen Produkte müssen in temperaturkontrollierten Kühlcontainern transportiert werden. Unsere Kühlcontainer verwenden die modernsten Kühlsysteme wie
- Primeline®
- Naturaline®
- Star Cool SA.
So werden die pharmazeutischen Produkte während des Transports auf der erforderlichen Temperatur gehalten, während Entfeuchtungssysteme Beschädigungen oder Degradation verhindern. Unsere moderne Flotte ist außerdem mit der neuesten umweltfreundlichen Technologie ausgestattet und trägt dazu bei, den ökologischen Fußabdruck Ihrer Lieferkette zu minimieren.
GDP-konforme Praktiken
Aufgrund der sensiblen Natur der Waren muss der Transport von pharmazeutischen Produkten gut organisiert sein und unter Einhaltung von bewährten Verfahren erfolgen.
Unsere GDP-Zertifizierung stellt sicher, dass unsere Prozesse an den strengen Vorschriften der Pharmaindustrie ausgerichtet sind. Bei MSC sind Ihre Waren in den Händen engagierter und qualifizierter Experten, die jederzeit und überall die richtige Unterstützung, Beratung und Dokumentation bieten.
Lokale Experten aus aller Welt
Als weltweit führendes Transportunternehmen verfügt MSC über mehr als fünf Jahrzehnte Erfahrung im Transport sensibler und gefährlicher Fracht. Unsere lokalen Experten mit umfassenden Kenntnissen über die Pharmaindustrie stehen während der gesamten Reise Ihrer Fracht rund um die Uhr zur Verfügung und können bei Bedarf bei der Vorbereitung und Verpackung der Container helfen.
Tür-zu-Tür-Sicherheit
Die Sicherheit ist bei der Beförderung der oft sehr wertvollen pharmazeutischen Fracht von größter Bedeutung. Unsere Container bleiben von der Abholung bis zur Lieferung versiegelt und verschlossen, und unsere Tür-zu-Tür-Services minimieren die Zahl der Berührungspunkte und tragen so zur Verbesserung der Produktqualität und -integrität bei und verringern das Risiko von Diebstahl oder Beschädigung.
Wir wenden hoch standardisierte Kontrollverfahren an, um optimale Transportbedingungen zu gewährleisten.
Logistik für das Gesundheitswesen
An Land und auf See haben wir alles, was Sie brauchen, um Ihre Pharmalogistik und -lieferkette von A bis Z sicher vorzubereiten.
Damit Impfstoffe und Medikamente zuverlässig geliefert werden, ohne zu verderben, ist in der Logistik für die Pharmaindustrie und das Gesundheitswesen die strikte Einhaltung aller Normen und Vorschriften erforderlich. MSC bietet nicht nur eine pharmazeutische Lieferkette mit Temperaturüberwachung, sondern auch Unterstützung für andere Logistikbereiche in Ihrer Lieferkette im Gesundheitswesen, indem wir je nach Bedarf als 2PL-, 3PL- oder 4PL-Logistikanbieter fungieren.
Haben Sie Fragen zu unseren Lösungen für die Pharma-Logistik?
Wichtige Aspekte beim Transport pharmazeutischer Produkte
Neben der Einhaltung bewährter Verfahren in der pharmazeutischen Industrie während des gesamten Transportprozesses gibt es eine Reihe von wichtigen Vorschriften, die während des Transports einzuhalten sind. Hierzu gehören:
• Ordnungsgemäße Verpackung und Etikettierung sämtlicher Pharmaprodukte. Dadurch wird das Risiko von Transportschäden gemindert. Eine klare Etikettierung der Produkte bedeutet auch, dass während des Transports die Temperatur korrekt überwacht und eingehalten werden kann.
• Lizenzierungsvorschriften. Da beim Transport von pharmazeutischen Produkten bestimmte Lizenzierungsanforderungen eingehalten werden müssen, ist es entscheidend, mit einem Unternehmen wie MSC zusammenzuarbeiten, das über alle benötigten Lizenzen verfügt.
• Hygiene der Transporteinrichtungen. Neben der Einhaltung der vorgeschriebenen Temperaturen müssen alle am Transport von pharmazeutischen Produkten beteiligten Container und Lagereinrichtungen groß genug sein, um eine ordnungsgemäße Reinigung und eine ausreichende Belüftung sicherzustellen.
Bei MSC arbeiten wir hart daran, sämtliche Aspekte beim Transport pharmazeutischer Produkte zu berücksichtigen, von den Branchenvorschriften, die wir einhalten, bis hin zu unseren Kühlcontainersystemen und Transportprozessen.
Wie werden Sie in der Regel auf die Einhaltung der GDP (Goods Distribution Practice) geprüft?
Unsere GDP-Zertifizierung wird durch verpflichtende interne und externe Audits unterstützt. Wir durchlaufen ein intensives Auditprogramm (1., 2. und 3. Partei), bei dem wir uns selbst (1. Partei), unsere Verkäufer und Lieferanten (2. Partei) und eine externe zertifizierte Stelle unser System (3. Partei) überprüfen.
Bei jedem Audit werden die folgenden Elemente der Prozesse und Systeme unserer Lieferanten überprüft:
- Dokumente werden überprüft - Dokumentenprüfung unseres GDP-Systems.
- Vor-Ort-Kontrollen werden durchgeführt.
- Die Kalibrierungen werden überprüft.
- Die Rückverfolgbarkeit wird geprüft.
- Der CAPA-Managementprozess (Corrective Action and Preventative Actions) wird überprüft.
- Die Gesamtleistung des Systems wird überprüft und Verbesserungen werden geplant.
Wie wird Qualität gemessen?
Leistungskennzahlen für unsere BIP-Praktiken werden von mehreren Abteilungen der MSC überwacht, damit die Qualität bewahrt bleibt:
- Kundendienst (Agenturebene).
- Kühlcontainer-Management (SSC Antwerpen).
- Reklamationsabteilung am Stammsitz von MSC (Genf).
- Frachtschäden (SSC Griechenland).
Führen Sie CAPA-Verfahren (Corrective Action and Preventive Actions) durch?
Ja. Um BIP-konform zu sein, haben wir einen internen CAPA-Managementprozess. Das CAPA-Management wird intern geteilt und seine Leistungen werden regelmäßig überprüft.
Wo finde ich die Unterlagen?
Alle relevanten Dokumente sind bei Ihrem lokalen Pharmaexperten erhältlich. Wenden Sie sich für weitere Informationen an Ihr lokales MSC-Büro.
Sind die Mitarbeiter von MSC GDP geschult?
MSC-Mitarbeiter, die an GDP / FSMS beteiligt sind, durchlaufen persönliche oder Online-Schulungen, die für ihre Rolle relevant sind, einschließlich Handhabung und Wartung von Kühlcontainern, Alarm- und Vorfallmanagement und CAPA-Management.
Die Teilnahme an diesen Schulungsprogrammen ist sowohl obligatorisch als auch nachgewiesen.
Wie werden Container gereinigt, um GDP-konform zu sein?
Dies wird von unserer Kühlgutabteilung in Genf und Antwerpen überwacht.
Sie beaufsichtigen auch die Schulungspraktiken für die Reinigung und die Einhaltung hoher Reinigungsstandards entsprechend den Container- und Ladungsanforderungen.
Spezifische Audits werden weltweit geplant und durchgeführt, um die Einhaltung unserer GDP-Standards durch unsere Lieferanten zu überprüfen.
Wird die Container-Temperatur kontrolliert?
Ja! Alle diese Verfahren sind Teil unseres ISO 22000-Audits und Teil unserer allgemeinen GDP-Praktiken.
Wir verfügen sowohl in Genf als auch in unseren Hauptniederlassungen über Abteilungen, die sich mit temperaturgeführten Einheiten befassen. Alle Einrichtungen verfügen über Abteilungen, die sich mit temperaturgeführten Containern befassen, und in jeder Einrichtung stehen Fachleute zur Verfügung, die für die Vorbereitung von Transporten, die Handhabung von Alarmen usw. geschult sind.
Jedes Schiff ist je nach Art der geladenen Ausrüstung mit den wichtigsten Ersatzteilen ausgestattet.
Wie wird die Temperatur überwacht?
Die Temperaturüberwachung wird durch den Dienstleistungsvertrag mit Schiffen/Häfen und Einrichtungen geregelt und umfasst mindestens zwei Kontrollen pro Tag. Es wird ein Alarm ausgelöst, wenn eine Einheit außerhalb des zulässigen Bereichs liegt.
Bei GDP-Einheiten liegt der Akzeptanzbereich bei „Null-Abweichung" von den Anforderungen. Für spezifische Fracht-/Ladeplan-Routen wird die Temperaturzuordnung mit dem Spediteur vereinbart.
Sind die Temperatursensoren der Container von MSC kalibriert?
Die Kalibrierung der Thermosensoren wird durch die Zertifizierung des Herstellers und der Ersatzteillieferanten sichergestellt.
Darüber hinaus verfügen MSC-Tests über ein spezifisches Verfahren zur Überprüfung der Kalibrierung der Einheiten und ein spezifisches Auditprogramm, um zu überprüfen, ob die Sonden der Einheit korrekt kalibriert sind.
Ist meine Fracht sicher?
Die Sicherheitsabteilungen von MSC warten und prüfen die Fracht nach den höchsten Standards und Anforderungen der US Customs and Border Patrol (USCBP). Ein Seal Management-Plan zieht sich durch die gesamte Organisation und bezieht alle Büros und Depots des Unternehmens mit ein.
Unsere Kontrollen für sichere Fracht entsprechen der Zertifizierung nach ISO 28000:2007.
Arbeiten Sie mit zertifizierten Lieferanten zusammen?
Da alle unsere Hauptanbieter temperaturkontrollierte Container wie Häfen und Depots abwickeln, haben wir spezielle Klauseln für den Umgang mit Sonderfracht wie etwa pharmazeutische Produkte eingeführt.
Audits werden von unserer Beschaffungsabteilung durchgeführt und entsprechen unserer ISO 28000: 2017-Zertifizierung, unserer GDP 2013- und GDP 2015-Zertifizierung und der ISO 22000: 2018.
