Доверьте нам
транспортировку фармацевтических препаратов
Все больше компаний выбирают для быстрой и безопасной доставки лекарств, фармацевтических препаратов и других товаров первой необходимости морской транспорт. Поскольку фармацевтическая продукция требует четкого соблюдения сроков и сохранения качества, решающее значение имеют правильные условия транспортировки.
Оперативность и безопасность логистики медикаментов, вакцин и других фармацевтических препаратов зависит от строгого соблюдения нормативных актов. MSC организует надежную и рентабельную доставку в соответствии с требованиями GDP.
Сотрудничество с компанией MSC открывает доступ к широкой сети маршрутов, которые соединяют главные мировые центры торговли, позволяя доставлять фармацевтические препараты в любую точку планеты.
Современный парк рефрижераторных судов
Перевозка фармацевтических препаратов осуществляется в рефрижераторных контейнерах с регулируемой температурой. Для поддержания требуемой температуры фармацевтических препаратов в рефрижераторных контейнерах компании применяются передовые системы охлаждения, такие как
- Primeline®
- Naturaline®
- Star Cool SA,
а системы осушения предотвращают повреждение или ухудшение характеристик товара. Современный парк транспортных средств также оснащен инновационными зелеными технологиями для минимизации углеродного следа цепи поставок.
Соответствие требованиям GDP
Специфический характер грузов с фармацевтическими препаратами требует хорошей организации транспортировки с применением лучших практик.
Сертификация GDP гарантирует соответствие процессов строгим нормам, принятым в фармацевтической отрасли. С MSC ваш груз находится под контролем профильных специалистов, готовых помогать, консультировать и предоставлять документацию по мере необходимости.
Квалифицированные специалисты из разных стран
Компания MSC — мировой лидер в сфере грузоперевозок с более чем пятидесятилетним опытом транспортировки деликатных и опасных грузов. Квалифицированные специалисты компании обладают глубокими знаниями в фармацевтической отрасли, готовы оказать круглосуточную поддержку на протяжении всего пути груза и при необходимости помогут с подготовкой и упаковкой контейнеров.
Безопасность в течение всей транспортировки
При перевозке фармацевтических грузов, большинство из которых имеют высокую ценность, первостепенное значение имеет безопасность. Наши контейнеры запираются и пломбируются на все время доставки, а услуга «от двери до двери» сводит контакты к минимуму, что помогает сохранить качество и целостность продукции, а также снизить риск кражи или повреждения.
Мы внедрили строгие стандарты контроля, чтобы гарантировать соблюдение условий транспортировки.
Логистика в здравоохранении
У нас имеется все необходимое для безупречной подготовки фармацевтической логистики и цепи поставок от А до Я.
Для сохранения качества вакцин и лекарств необходимо строго соблюдать законодательные требования в сфере фармацевтики и здравоохранения в процессе доставки. Кроме температурного контроля в цепи поставок фармацевтической продукции, компания MSC предоставляет и другие логистические услуги в сфере здравоохранения, при необходимости выступая в качестве 2PL-, 3PL- или 4PL-провайдера.
Есть вопросы о вариантах доставки фармацевтической продукции?
Важные аспекты транспортировки фармацевтических препаратов
В процессе транспортировки необходимо не только следовать передовым практикам фармацевтической отрасли, но и соблюдать ряд важных правил перевозки. Например:
• Надлежащая упаковка и маркировка фармацевтической продукции. Это снижает риск повреждения груза во время перевозки. Четкая маркировка на продукции позволяет устанавливать и поддерживать правильную температуру во время транспортировки.
• Лицензионные условия. К перевозчику фармацевтических препаратов применяются определенные лицензионные требования, поэтому важно выбрать компанию, которая обладает всеми необходимыми лицензиями. Такую компанию, как MSC.
• Гигиенические требования к объектам, участвующим в транспортировке. Контейнеры и складские помещения, которые используются при перевозке фармацевтических препаратов, должны иметь функцию поддержания температуры и достаточный объем для воздухообмена и проведения очистки.
MSC учитывает все аспекты транспортировки фармацевтических препаратов, включая отраслевые нормы, состояние рефрижераторных контейнеров и процедуры транспортировки.
Как выполняется аудит соответствия требованиям GDP (надлежащая дистрибьюторская практика)?
Сертификаты GDP подтверждаются обязательными внутренними и внешними аудитами. Мы следуем строгой программе трехстороннего аудита, в рамках которой проверяем себя (первая сторона), продавцов и поставщиков (вторая сторона), а также проходим проверку независимого органа сертификации (третья сторона).
При каждом аудите проверяются следующие элементы процессов и систем поставщиков:
- Проверка документов: проверка документации по стандарту GDP.
- Выездные проверки.
- Проверка калибровки.
- Проверка отслеживаемости.
- Оценка процесса управления корректирующими и предупреждающими действиями (CAPA).
- Общая оценка системы и планирование улучшений.
Как оценивается качество?
Показатели эффективности методики GDP контролируются несколькими отделами в структуре MSC, связанными с обеспечением качества, среди которых:
- Служба поддержки клиентов (на уровне представительств).
- Управление рефконтейнерами (компания SSC, Антверпен).
- Отдел по работе с рекламациями, головной офис компании MSC (Женева).
- Груз под угрозой штрафа (компания SSC, Греция).
Осуществляете ли вы процедуры CAPA (корректирующие и превентивные действия)?
Да. Для соответствия требованиям GDP мы создали внутренний процесс управления CAPA. Управление CAPA осуществляется внутри компании, и его показатели периодически анализируются.
Где можно посмотреть документацию?
Все необходимые документы можно получить у эксперта компании по транспортировке фармацевтической продукции в вашей стране. Для получения дополнительной информации обратитесь в местный офис MSC.
Сотрудники MSC подготовлены по стандарту GDP?
Сотрудники компании MSC, задействованные в GDP/FSMS (система менеджмента безопасности пищевой продукции), проходят обучение очно или в режиме онлайн, соответствующее должностям, включая обработку и обслуживание рефконтейнеров, управление аварийной сигнализацией и действия при происшествиях, а также управление CAPA.
Посещение этих программ подготовки является обязательным и контролируется.
Как проводится очистка контейнеров в соответствии с требованиями GDP?
За этим следит наш отдел по работе с рефконтейнерами в Женеве и Антверпене.
Мы также следим за практикой обучения уборке и соблюдением высоких стандартов уборки в зависимости от контейнера и груза.
Специальные проверки планируются и проводятся в разных странах, чтобы удостовериться в соблюдении нашими поставщиками стандартов GDP.
Контролируется ли температура внутри контейнера?
Да. Все эти процедуры входят в область аудита по стандарту ISO 22000 и являются частью нашей общей методики GDP.
В Женеве и на наших основных объектах есть отделы, которые занимаются исключительно изотермическими устройствами. Во всех представительствах есть отделы по работе с изотермическими контейнерами; в каждом из отделов работают специалисты, которые прошли подготовку по предрейсовому осмотру, умеют обращаться с сигналами оповещения и т. д.
Каждое судно имеет запас необходимых запасных частей в соответствии с видом загруженного оборудования.
Как контролируется температура?
Температура контролируется мерами, которые регулируются соглашением о предоставлении услуг с судами/портами и включают минимум две проверки в день. В случае превышения допустимого температурного предела, срабатывает система оповещения.
Для единиц, соответствующих стандарту GDP, действует строжайший контроль соблюдения требований. При наличии особого плана погрузки с грузоотправителем согласовывается термокарта.
Температурные датчики в контейнерах MSC откалиброваны?
Калибровка датчиков температуры требуется согласно сертификату производителя и поставщиков запасных частей.
Кроме того, диагностические испытания компании MSC включают специальную процедуру поверки приборов и специальную программу контроля за правильностью калибровки датчиков.
Мой груз будет в безопасности?
Подразделения безопасности компании MSC обслуживают и проверяют груз в соответствии со строгими стандартами и требованиями USCBP (Таможенная и пограничная служба США). План по обеспечению герметичности упаковки действует в рамках всей организации, включая офисы и склады.
Наши проверки безопасности грузов соответствуют стандарту ISO 28000:2007.
Вы работаете с сертифицированными поставщиками?
Все наши партнеры, в частности порты и склады, располагают оборудованием для работы с контейнерами с регулируемой температурой, поэтому мы оказываем комплексные услуги транспортировки специальных грузов, в том числе фармацевтических препаратов.
Отдел закупок постоянно проводит аудит в соответствии с требованиями стандартов ISO 28000:2017, GDP 2013, GDP 2015 и ISO 22000: 2018.
